ICTA recherche pour son département Biométrie en croissance  

                                  un(e) Biostatisticien(e) senior en CDI 

          Sous la responsabilité du Responsable Biostatistique, vous aurez pour principales missions :

- Participer à la conception des études (calcul de la taille d'échantillon, choix des designs, choix des critères d'évaluation,...)

- Rédiger les parties statistiques du protocole

- Rédiger les Plans d’Analyse Statistique

- Superviser la programmation des analyses statistiques réalisées par un programmeur statistique

- Réaliser le contrôle qualité de la programmation statistique et des outputs

- Rédiger les rapports statistiques

- Participer à la préparation et à l'animation des réunions de revue de données en collaboration avec le Data Manager de l'étude

- Présenter les résultats auprès des sponsors et/ou comité scientifique

- Participer à l'amélioration des process du Département, au développement de standards et à la revue et/ou rédaction des procédures opératoires standards et modes opératoires

 

        Vous avez le profil suivant :

- Formation supérieure scientifique minimale à Bac +5 (de type ENSAI, ISUP, ou Master en statistiques),

- Expérience d'au moins 4 ans dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire

- Maîtrise du logiciel SAS® (SAS® base/SAS® Graph/SAS® Macro/SAS® Stat)

-  Maîtrise des outils bureautiques standards (Word, Power Point, Excel).

- Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, …)

- Facilités à communiquer et bonne vision globale du déroulement des études, ce qui vous permet d’assurer une interface efficace avec les équipes projets internes (chefs de projet, data managers, programmeurs statistiques, experts affaires médicales et scientifiques), ainsi qu’avec le sponsor et les autres intervenants externes (experts scientifiques, …)

- Sens aigu du service

- Bonnes qualités d’organisation et de gestion du temps

- Anglais lu/parlé/écrit indispensable 

        La maitrise de R® ou d’un autre logiciel statistique et des standards CDISC serait un plus

 

        Poste basé à Fontaine-les-Dijon (21) - Possibilité de télétravail selon expérience avec déplacements réguliers au siège de la

        société ICTA à Dijon. 

        Rémunération selon expérience

        Envoyer CV et lettre de motivation par mail à corinne.mourot@icta.fr