UN PUISSANT ALLIAGE PLURIDISCIPLINAIRE POUR DONNER DU SENS À VOS DONNÉES 

Le département Biométrie d'ICTA propose dans le cadre d'un full-service ou « à la carte », l’ensemble des prestations suivantes : 

  • Conseil en conception méthodologique (études cliniques pré- et post-AMM)
  • Data Management (CRF papier, questionnaire, e-CRF, e-PRO)
  • Biostatistiques, biomathématiques et modélisation
  • Rédaction médicale

Son organisation rallie l’expertise des départements affaires médicales et scientifiques et informatique qui interagissent tout au long de l’étude.

  • Le département affaires médicales fournit l'éclairage médico-scientifique indispensable
  • Le département informatique met à disposition, via la plateforme collaborative i-SIT*, les outils informatiques et applicatifs (e-CRFs, IWRS) nécessaires à la conduite de l’étude, à la collecte, au data management, au traitement et à l’analyse des données. 

Dans le cadre des études internationales, l'entièreté du process de collecte, traitement et analyse des données est centralisé au siège social d’ICTA, sous la responsabilité du chef de projet qui agit, via le système matriciel, en étroite collaboration avec les data managers et statisticiens.

Le département Biostatistiques ICTA, une référence en R&D clinique

  • Etudes cliniques pré-AMM
  • Etudes cliniques post-AMM
  • Etudes pharmaco-épidémiologiques
  • Etudes pharmaco-économiques
  • Etudes de qualité de vie
 
  • Outils informatiques et applicatifs (e-CRFs, i-WRS) personnalisés, développés en interne
  • Prestations en conformité avec les requis réglementaires (ICH, BPC, GCDMP, CDISC, etc)
  • Process de validation continu des outils informatiques
  • Infrastructure 21 CFR Part 11**
 

INFÉRENCES

 

ANALYSES DES DONNÉES

  • Approches fréquentistes
  • Approches bayésiennes
  • Modélisation
 
  • Traditionnelles
  • Analyses multidimensionnelles 
  • Réseaux bayésiens
  • Data mining
  • Analyse neuronale