{"id":3609,"date":"2022-06-16T14:46:56","date_gmt":"2022-06-16T12:46:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.icta.fr\/?post_type=domaineexpertises&p=3609"},"modified":"2023-07-07T08:43:03","modified_gmt":"2023-07-07T06:43:03","slug":"etudes-decentralisees","status":"publish","type":"domaineexpertises","link":"https:\/\/www.icta.fr\/fr\/expertises\/etudes-decentralisees\/","title":{"rendered":"\u00c9tudes d\u00e9centralis\u00e9es"},"content":{"rendered":"\n
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– 2000 –<\/h2>\n\n\n\n

\u00c0 L’AVANT-GARDE DE LA TECHNOLOGIE
ET BIEN AVANT LES \u00c9TUDES D\u00c9CENTRALIS\u00c9ES…
ICTA ENTRE DANS L’\u00c8RE NUM\u00c9RIQUE<\/h2>\n\n\n\n

Depuis plus de 20 ans, ICTA d\u00e9veloppe des outils num\u00e9riques sur le web d\u00e9di\u00e9s \u00e0 :<\/p>\n\n\n\n

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LA GESTION DES \u00c9TUDES CLINIQUES<\/h3>\n\n\n\n

i-TMS, eREPORT, i-COM, IWRS\/RTSM<\/a><\/h4>\n\n\n\n

Outils valid\u00e9s selon les normes 21 CFR Part 11, GAMP 5, ISO 27001 et 9001<\/p>\n\n\n\n

LA COLLECTE S\u00c9CURIS\u00c9E DES DONN\u00c9ES CLINIQUES<\/h3>\n\n\n\n

eCRF<\/a> enti\u00e8rement int\u00e9gr\u00e9 dans les activit\u00e9s de Data Management<\/strong>, ePRO, eDiary, eCOA, h\u00e9berg\u00e9s sur nos serveurs en France<\/h4>\n\n\n\n

Donn\u00e9es collect\u00e9es anonymis\u00e9es ou pseudonymis\u00e9es conform\u00e9ment aux exigences de la CNIL et du RGPD.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/section>\n\n\n\n

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– 2016 –<\/h2>\n\n\n\n

D\u00c9VELOPPEMENT DE NOUVELLES
SOLUTIONS NUM\u00c9RIQUES<\/h2>\n\n\n\n

A partir de 2016, de nouvelles solutions num\u00e9riques traitant des donn\u00e9es personnelles
apparaissent dans la sph\u00e8re de l’e-sant\u00e9 :<\/p>\n\n\n\n

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\"Objets<\/figure>\n<\/div>\n\n\n

Objets connect\u00e9s<\/h3>\n<\/div>\n\n\n\n
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\"Consentements<\/figure>\n<\/div>\n\n\n

Consentements \u00e9lectroniques<\/h3>\n<\/div>\n\n\n\n
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\"Consultations<\/figure>\n<\/div>\n\n\n

Consultations vid\u00e9o<\/h3>\n<\/div>\n\n\n\n
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\"Dossiers<\/figure>\n<\/div>\n\n\n

Dossiers m\u00e9dicaux \u00e9lectroniques et partag\u00e9s<\/h3>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

– 2018 –<\/h2>\n\n\n\n

La mise en \u0153uvre du RGPD r\u00e9glemente le traitement des donn\u00e9es personnelles.<\/p>\n\n\n\n

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– 2020 –<\/h2>\n\n\n\n

LA PAND\u00c9MIE DE COVID-19 BOOSTE LA NUM\u00c9RISATION
DES ESSAIS CLINIQUES<\/h2>\n\n\n\n
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Avec la pand\u00e9mie de COVID-19, la n\u00e9cessit\u00e9 de poursuivre la prise en charge des patients a favoris\u00e9 l’utilisation de ces solutions num\u00e9riques, avec pour cons\u00e9quence leur utilisation dans les \u00e9tudes cliniques :<\/p>\n\n\n\n