{"id":11081,"date":"2026-10-14T16:47:45","date_gmt":"2026-10-14T14:47:45","guid":{"rendered":"https:\/\/www.icta.fr\/?post_type=emplois&#038;p=11081"},"modified":"2026-10-14T16:50:23","modified_gmt":"2026-10-14T14:50:23","slug":"directeurtrice-responsable-business-unit-acces-derogatoires-ap-ac-cpc","status":"publish","type":"emplois","link":"https:\/\/www.icta.fr\/fr\/emplois\/directeurtrice-responsable-business-unit-acces-derogatoires-ap-ac-cpc\/","title":{"rendered":"DIRECTEUR(TRICE) \/ RESPONSABLE Business Unit &#8211; Acc\u00e8s D\u00e9rogatoires (AP\/AC\/CPC)"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>ICTA Project Management<\/strong> : CRO Full Service Europ\u00e9enne bas\u00e9e \u00e0 Dijon, sp\u00e9cialiste en Recherche et D\u00e9veloppement clinique, \u00e9tudes \u00e9pid\u00e9miologiques et programmes d\u2019Acc\u00e8s d\u00e9rogatoires depuis plus de 40 ans, recherche pour son d\u00e9partement d\u00e9di\u00e9 un(e)\u00a0:<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>DIRECTEUR(TRICE) \/ RESPONSABLE Business Unit<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Acc\u00e8s D\u00e9rogatoires (AP\/AC\/CPC)<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">V\u00e9ritable r\u00e9f\u00e9rent(e) m\u00e9tier, vous intervenez \u00e0 la fois sur les dimensions strat\u00e9giques, scientifiques, r\u00e9glementaires, op\u00e9rationnelles et commerciales des programmes d&#8217;Acc\u00e8s Pr\u00e9coce, Acc\u00e8s Compassionnel et Cadre de Prescription Compassionnelle. Vous \u00eates l&#8217;interlocuteur(trice) privil\u00e9gi\u00e9(e) de nos clients et contribuez activement au d\u00e9veloppement d&#8217;une activit\u00e9 en pleine \u00e9volution.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00c0 ce titre, vous aurez pour responsabilit\u00e9s :<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Piloter les programmes Acc\u00e8s Pr\u00e9coce, Acc\u00e8s Compassionnel et Cadre de Prescription Compassionnelle<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Superviser la mise en \u0153uvre et le suivi des programmes confi\u00e9s \u00e0 ICTA ;<\/li>\n\n\n\n<li>D\u00e9finir les strat\u00e9gies op\u00e9rationnelles adapt\u00e9es aux besoins des clients ;<\/li>\n\n\n\n<li>Coordonner les \u00e9quipes projets pluridisciplinaires ;<\/li>\n\n\n\n<li>Garantir l&#8217;atteinte des objectifs de qualit\u00e9, de d\u00e9lais et de budget ;<\/li>\n\n\n\n<li>Accompagner les \u00e9quipes dans la r\u00e9solution de probl\u00e9matiques complexes.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Apporter une expertise scientifique et r\u00e9glementaire reconnue<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Conseiller les laboratoires dans leurs projets d&#8217;Acc\u00e8s d\u00e9rogatoires ;<\/li>\n\n\n\n<li>R\u00e9aliser ou superviser les analyses m\u00e9dico-scientifiques permettant d&#8217;\u00e9valuer la pertinence et la faisabilit\u00e9 d&#8217;un programme ;<\/li>\n\n\n\n<li>Superviser la r\u00e9daction ou la revue des Protocoles d&#8217;Utilisation Th\u00e9rapeutique (PUT-RD\/PUT-SP) ;<\/li>\n\n\n\n<li>Assurer une veille r\u00e9glementaire active et en \u00e9valuer les impacts sur le Syst\u00e8me Qualit\u00e9 et les pratiques internes ;<\/li>\n\n\n\n<li>Contribuer \u00e0 la pr\u00e9paration et au d\u00e9roulement des audits clients et inspections r\u00e9glementaires.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>D\u00e9veloppement commercial et gestion financi\u00e8re<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Participer aux activit\u00e9s de d\u00e9veloppement commercial et r\u00e9pondre aux appels d&#8217;offres ;<\/li>\n\n\n\n<li>\u00c9laborer les propositions techniques et budg\u00e9taires ;<\/li>\n\n\n\n<li>Pr\u00e9senter les solutions organisationnelles propos\u00e9es aux clients ;<\/li>\n\n\n\n<li>Participer aux n\u00e9gociations contractuelles et budg\u00e9taires ;<\/li>\n\n\n\n<li>Superviser le suivi financier des projets et des avenants.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>D\u00e9velopper et f\u00e9d\u00e9rer les \u00e9quipes<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Participer \u00e0 la d\u00e9finition des ressources n\u00e9cessaires \u00e0 l&#8217;activit\u00e9<\/li>\n\n\n\n<li>Favoriser le d\u00e9veloppement des comp\u00e9tences<\/li>\n\n\n\n<li>Accompagner les collaborateurs impliqu\u00e9s sur les programmes AP\/AC\/CPC ;<\/li>\n\n\n\n<li>Participer aux recrutements et \u00e0 l&#8217;\u00e9volution de l&#8217;organisation.<\/li>\n\n\n\n<li>Repr\u00e9senter ICTA aupr\u00e8s des diff\u00e9rents partenaires institutionnels et professionnels.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Votre profil&nbsp;:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Vous \u00eates avant tout reconnu(e) pour votre expertise, votre leadership et votre capacit\u00e9 \u00e0 faire avancer des projets complexes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Vous disposez :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>d&#8217;une formation scientifique sup\u00e9rieure (Pharmacie, M\u00e9decine, Sciences de la Vie ou \u00e9quivalent) ;<\/li>\n\n\n\n<li>d&#8217;au moins 10 ans d&#8217;exp\u00e9rience dans le d\u00e9veloppement clinique des produits de sant\u00e9 ;<\/li>\n\n\n\n<li>d&#8217;une exp\u00e9rience significative acquise en laboratoire pharmaceutique, biotech, CRO ou environnement institutionnel ;<\/li>\n\n\n\n<li>d&#8217;une excellente ma\u00eetrise de l&#8217;environnement r\u00e9glementaire du m\u00e9dicament et de la recherche clinique ;<\/li>\n\n\n\n<li>d\u2019une exp\u00e9rience en Acc\u00e8s Pr\u00e9coce, Acc\u00e8s Compassionnel, \u00e9tudes post-autorisation ou programmes de recueil de donn\u00e9es en vie r\u00e9elle.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Au-del\u00e0 de votre sens de l&#8217;organisation et votre aisance relationnelle, vous \u00eates capable de combiner :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Une exp\u00e9rience significative de gestion de projets complexes et de coordination d&#8217;\u00e9quipes pluridisciplinaires ;<\/li>\n\n\n\n<li>Une aptitude av\u00e9r\u00e9e \u00e0 interagir avec les laboratoires pharmaceutiques, les autorit\u00e9s de sant\u00e9 et les diff\u00e9rents intervenants du secteur ;<\/li>\n\n\n\n<li>Une forte capacit\u00e9 d&#8217;analyse, de synth\u00e8se et de prise de d\u00e9cision.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un niveau d&#8217;anglais courant est indispensable afin d&#8217;\u00e9voluer dans un environnement international.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Disponibilit\u00e9 : 1er trimestre 2027<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Statut : Cadre (forfait annuel 218 jours) &#8211; CDI Temps plein<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">R\u00e9mun\u00e9ration : \u00e0 n\u00e9gocier selon profil et exp\u00e9rience<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Localisation : Fontaine-l\u00e8s-Dijon (21) &#8211; T\u00e9l\u00e9travail partiel possible ou poste home-based avec d\u00e9placements r\u00e9guliers au si\u00e8ge.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><em>Envoyer lettre de motivation et CV par mail \u00e0 rh@icta.fr<\/em><\/strong><strong><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ICTA Project Management : CRO Full Service Europ\u00e9enne bas\u00e9e \u00e0 Dijon, sp\u00e9cialiste en Recherche et D\u00e9veloppement clinique, \u00e9tudes 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