![\"\"](\"https:\/\/www.icta.fr\/wp-content\/uploads\/image-2.png\")
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En 40 ans d’existence, l’anniversaire qu’elle c\u00e9l\u00e8bre cette ann\u00e9e, ICTA (International Clinical Trial Association) s’est hiss\u00e9e parmi les leaders en France de la conception et gestion d\u2019essais cliniques. Install\u00e9e dans un quartier r\u00e9sidentiel de Fontaine-l\u00e8s-Dijon, cette CRO (Clinical Research Organization) est aussi discr\u00e8te qu\u2019experte dans son domaine.<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n L\u2019histoire d\u2019ICTA (International Clinical Trial Association) d\u00e9bute en 1984 lorsque le Dr. Michel Hantzperg<\/strong>, directeur m\u00e9dical pour d\u2019importants laboratoires pharmaceutiques, fonde l\u2019une des toutes premi\u00e8res soci\u00e9t\u00e9s fran\u00e7aises ind\u00e9pendantes de recherche sous contrat<\/strong>, celle nomm\u00e9es en anglais CRO (Clinical Research Organization), pour la conception et la gestion des \u00e9tudes cliniques pour le compte de l\u2019industrie pharmaceutique.<\/strong> \u00ab Quand mon mari a vu l\u2019\u00e9mergence de soci\u00e9t\u00e9s prestataires de services en recherche clinique ind\u00e9pendantes aux \u00c9tats-Unis, il a eu envie de cr\u00e9er le m\u00eame type d\u2019entreprise chez nous \u00bb<\/em>, introduit Aline Hantzperg, pharmacienne et pr\u00e9sidente d\u2019ICTA. <\/p>\n\n\n\n Au gr\u00e9 de son histoire et de sa croissance – aujourd\u2019hui cette PME priv\u00e9e et ind\u00e9pendante compte 150 salari\u00e9s pour un chiffre d\u2019affaires annuel de 15 millions d\u2019euros<\/strong> – ICTA a d\u00e9m\u00e9nag\u00e9 \u00e0 plusieurs reprises \u00e0 Dijon et dans ses alentours avant de s\u2019installer, depuis 2000, dans les locaux d\u2019une ancienne banque au sein d’un quartier r\u00e9sidentiel de Fontaine-l\u00e8s-Dijon.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Des salari\u00e9s au plus proche des m\u00e9decins dans toute la France <\/strong><\/p>\n\n\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Cent personnes travaillent au si\u00e8ge et la cinquantaine d’autre est r\u00e9partie un peu partout en France, dans la mesure o\u00f9 ICTA juge important d\u2019intervenir au plus proche des CHU (centres hospitaliers universitaires) et des m\u00e9decins. \u00ab Que ce soit nos chefs de projets en recherche clinique, nos statisticiens, nos r\u00e9dacteurs m\u00e9dicaux ou nos data managers, beaucoup travaillent de chez eux et ce depuis de nombreuses ann\u00e9es. Nous n\u2019avons pas attendu la crise du Covid pour cela <\/strong>\u00bb<\/em>, explique Carole Pierre, scientifique et directrice g\u00e9n\u00e9rale d\u00e9l\u00e9gu\u00e9e qui a rejoint ICTA en 1995.<\/p>\n\n\n\n Parce que l\u2019entreprise continue sa croissance, les 1.500 m2<\/sup> existants n\u2019\u00e9tant plus suffisants, une extension de 4400 m2 <\/sup>est en cours de travaux.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Partenaire des laboratoires pharmaceutiques du Top 20<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Le c\u0153ur du m\u00e9tier d\u2019ICTA consiste \u00e0 accompagner les entreprises de l\u2019industrie pharmaceutique \u00e0 d\u00e9velopper de nouveaux traitements<\/strong> – mol\u00e9cules chimiques ou biologiques, th\u00e9rapies g\u00e9niques ou cellulaires, dispositifs m\u00e9dicaux (valve cardiaque, pompe \u00e0 insuline, proth\u00e8se\u2026) – puis \u00e0 les tester avec des m\u00e9decins chez les malades ayant donn\u00e9 leur consentement, afin de d\u00e9montrer leur efficacit\u00e9 et leur tol\u00e9rance.<\/strong> L\u2019objectif \u00e9tant l\u2019obtention d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9.<\/strong><\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n ICTA est \u00e9galement un acteur majeur dans la gestion d\u2019acc\u00e8s pr\u00e9coce et acc\u00e8s compassionnel.<\/strong> Le premier concept permet \u00e0 des patients en situation d\u2019impasse th\u00e9rapeutique – maladies rares ou en cas d\u2019\u00e9chec de traitements anticanc\u00e9reux – de b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019un m\u00e9dicament non autoris\u00e9 dans l\u2019indication concern\u00e9e, tandis que l\u2019acc\u00e8s compassionnel vise des m\u00e9dicaments non n\u00e9cessairement innovants, qui ne sont pas destin\u00e9s \u00e0 d\u00e9crocher une autorisation de mise sur le march\u00e9, mais r\u00e9pondent de fa\u00e7on satisfaisante \u00e0 un besoin th\u00e9rapeutique non couvert.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n La plus grande fiert\u00e9 d\u2019Aline Hantzperg tient \u00e0 la long\u00e9vit\u00e9 de la collaboration avec les grands groupes pharmaceutiques. Ceux-ci sont rest\u00e9s fid\u00e8les \u00e0 ICTA en d\u00e9pit des fusions qu’ils ont accumul\u00e9es au fil des derni\u00e8res d\u00e9cennies. \u00ab Nous sommes un partenaire clef des laboratoires pharmaceutiques du Top 20, en termes de chiffre d\u2019affaires et d\u2019effectifs<\/strong>. Pourtant nous restons un groupe ind\u00e9pendant et familial<\/strong>. Depuis 40 ans, nous poursuivons notre collaboration avec ces grands acteurs internationaux \u00bb. <\/strong><\/em>La dirigeante pr\u00e9cise que la PME travaille \u00e9galement a<\/em>vec des laboratoires de plus petite taille au niveau national et local, ainsi des start-ups en biotechnologie (Biotechs) \u00ab qui trouvent une nouvelle mol\u00e9cule et ont besoin d\u2019\u00eatre accompagn\u00e9s pour passer toutes les phases de tests de recherche clinique <\/em>(voir encadr\u00e9). \u00bb<\/em><\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Membre actif du p\u00f4le de comp\u00e9titivit\u00e9 en sant\u00e9 r\u00e9gional BFCare,<\/strong> ICTA doit relever les nouveaux d\u00e9fis qui fa\u00e7onnent la recherche clinique de demain, comme l\u2019utilisation des donn\u00e9es de vie r\u00e9elle dans les futures \u00e9tudes, le recours \u00e0 l\u2019intelligence artificielle dans l\u2019analyse des donn\u00e9es de sant\u00e9 ou le d\u00e9veloppement de solutions digitales performantes, afin de r\u00e9pondre \u00e0 la d\u00e9centralisation des essais cliniques. <\/strong><\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Le parcours d\u2019un m\u00e9dicament<\/strong><\/p>\n\n\n\n Dix \u00e0 douze ans, c\u2019est le nombre d\u2019ann\u00e9es qu\u2019il faut en moyenne \u00e0 un m\u00e9dicament pour arriver sur le march\u00e9.<\/strong> ICTA assiste les laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie (Biotech)<\/strong> ou de technologies m\u00e9dicales (MedTech)<\/strong> \u00e0 tous les niveaux du cycle de d\u00e9veloppement de leur traitement. De l\u2019\u00e9tude de phase I \u00e0 la phase III jusqu\u2019\u00e0 l\u2019obtention de l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM)<\/strong>. <\/p>\n\n\n\n La phase I <\/strong>consiste \u00e0 administrer le m\u00e9dicament \u00e0 un petit groupe de volontaires, sains ou malades en fonction du produit de sant\u00e9.<\/strong> Une batterie d\u2019examens est r\u00e9alis\u00e9e, permettant de v\u00e9rifier de tr\u00e8s nombreux param\u00e8tres (cardiaques, respiratoires, sanguins\u2026). La phase II <\/strong>se d\u00e9roule chez des volontaires malades<\/strong>. L\u2019objectif consiste \u00e0 d\u00e9terminer la tol\u00e9rance et l\u2019efficacit\u00e9 du produit de sant\u00e9 et \u00e0 analyser les premiers crit\u00e8res d\u2019efficacit\u00e9. Ces essais se d\u00e9roulent en milieu hospitalier. La phase III<\/strong> permet d\u2019\u00e9valuer l\u2019int\u00e9r\u00eat th\u00e9rapeutique du produit sur un nombre de patients beaucoup plus important : <\/strong>de quelques centaines s\u2019il s\u2019agit d\u2019une maladie orpheline, \u00e0 des milliers de personnes pour des pathologies tr\u00e8s fr\u00e9quentes. Apr\u00e8s l\u2019AMM (Autorisation de Mise sur le March\u00e9), la phase IV<\/strong> permet de suivre<\/strong><\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Retrouvez cet article sous :<\/p>\n\n\n\n![\"PHOTO](\"https:\/\/www.icta.fr\/wp-content\/uploads\/PHOTO-SEMINAIRE-ICTA-17-scaled.jpg\")
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