Cerveau Reseau Complexite

Tout plan de développement est constitué d’études cliniques multiformes qui vont fixer par étapes successives, étude après étude, la fenêtre thérapeutique posologique et définir la spécificité clinique de l’activité du produit expertisé par rapport à sa concurrence.

 

Concevoir avec ICTA un développement clinique entier tout comme élaborer une simple étude clinique, c'est bénéficier du cadre d'intervention d'une équipe multidisciplinaire qualifiée et expérimentée, capable de se poser les bonnes questions cliniques, faire les bons choix méthodologiques et vérifier la pleine faisabilité de l'étude d'intérêt dans des délais compatibles avec les objectifs définis.

Le département Conception ICTA centre l'ensemble de ses interventions sur la base de l'expérience et du savoir-faire de son équipe R&D, et sur la base d'une collaboration public-privé fédérant un réseau d'experts issus de l'espace universitaire et hospitalo-universitaire international.

Conseil en conception étude clinique

Qu’elle soit traditionnelle, fréquentiste adaptative ou bayésienne, la conception d'une étude clinique déroule des étapes qui partant de la formalisation du rationnel aboutit à l'élaboration du plan de financement. 

  • Formalisation du rationnel

  • Choix méthodologique

  • Etudes bibliographiques

  • Définition des critères de jugement

  • Etude de faisabilité

  • Analyse de risque

  • Calcul d'effectifs

  • Rédaction détaillée du protocole 

  • Définition de l'analyse biostatistique

  • Rédaction du cahier des charges

  • Elaboration du plan de financement