Plateforme collaborative sécurisée
I-SIT, la plateforme conçue et développée par ICTA pour optimiser la conduite des projets cliniques et faciliter la collaboration entre les équipes transverses
I-SIT®, LA PLATEFORME COLLABORATIVE
SÉCURISÉE FULL-WEB
Le système d’information d’ICTA repose sur un système conçu sur mesure, i-SIT® (ICTA Secure Information Technology), une plateforme collaborative full- web qui permet une approche intégrée visant à optimiser la gestion de vos projets.
i-SIT est une plateforme commune, centralisée et intégrée, suffisamment puissante pour assurer la gestion des différents flux d’information, favoriser la collaboration entre les différents acteurs, et assurer la conformité et la cohérence des données.
Elle se compose d’une série d’outils informatiques intégrés qui contribuent à optimiser la gestion du projet à toutes les étapes de son développement, éclairent la prise de décision, facilitent la collecte, le traitement et l’analyse des données. Elle est déployée en fonction des besoins du projet et accessible à toutes les parties prenantes via des accès spécifiques.
Elle est conçue pour relever les défis inhérents aux essais cliniques modernes, tels que l’accès, l’interopérabilité entre les systèmes et les expériences technologiques frustrantes.
CONÇUE
pour optimiser la gestion des projets locaux/internationaux (selon les standards BPC et ISO), quelle que soit la nature du projet
DÉVELOPPÉE
en étroite collaboration avec les équipes opérationnelles selon la méthodologie Agile pour répondre aux différentes exigences du client et mises à jour successives
VALIDÉE
selon ICH, 21 CFR part 11, ISO 27001 et 9001, FDA, RGPD en utilisant la documentation ICTA issue du GAMP5 et construite avec un expert en Validation des systèmes informatisés
HÉBERGÉE
sur les serveurs ICTA ou HDS si besoin
I-SIT®, LA PLATEFORME COLLABORATIVE POUR GÉRER EFFICACEMENT VOS PROJETS ET GÉNÉRER DES DONNÉES COHÉRENTES
Pas d’installation de logiciel
100%
sur le web
En conformité avec le 21 CRF part 11 et GAMP5
Confidentialité des données
I-SIT® EST PLÉBISCITÉE PAR NOS CLIENTS POUR :
son déploiement rapide qui assure une mise en place immédiate de l’étude et le démarrage de la collecte des données dans un bref délai
grâce à un noyau standard de nos systèmes et après analyse des pratiques en vigueur
son architecture modulaire qui permet une configuration souple, évolutive et sur mesure
et la prise en charge de tout type d’essais cliniques locaux et internationaux, d’investigations cliniques, ou programmes d’accès précoce/compassionnel, contrairement aux autres systèmes de gestion d’essais cliniques rigides disponibles sur le marché
son utilisation conviviale et cohérente
et son système de workflows et d’alertes automatiques qui offre une utilisation intuitive et performante aux acteurs de l’étude
un soutien informatique en interne
pour répondre aux questions des clients, en collaboration avec les départements opérationnel et biométrie
une expertise IT
qui exploite toujours des technologies innovantes et de pointe
des analyses performantes
avec des données hébergées de manière centralisée, ce qui facilite leur analyse