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Plateforme collaborative sécurisée

I-SIT, la plateforme conçue et développée par ICTA pour optimiser la conduite des projets cliniques et faciliter la collaboration entre les équipes transverses

I-SIT®, LA PLATEFORME COLLABORATIVE
SÉCURISÉE FULL-WEB

Le système d’information d’ICTA repose sur un système conçu sur mesure, i-SIT® (ICTA Secure Information Technology), une plateforme collaborative full- web qui permet une approche intégrée visant à optimiser la gestion de vos projets.

i-SIT est une plateforme commune, centralisée et intégrée, suffisamment puissante pour assurer la gestion des différents flux d’information, favoriser la collaboration entre les différents acteurs, et assurer la conformité et la cohérence des données.
Elle se compose d’une série d’outils informatiques intégrés qui contribuent à optimiser la gestion du projet à toutes les étapes de son développement, éclairent la prise de décision, facilitent la collecte, le traitement et l’analyse des données. Elle est déployée en fonction des besoins du projet et accessible à toutes les parties prenantes via des accès spécifiques.

Elle est conçue pour relever les défis inhérents aux essais cliniques modernes, tels que l’accès, l’interopérabilité entre les systèmes et les expériences technologiques frustrantes.

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CONÇUE

pour optimiser la gestion des projets locaux/internationaux (selon les standards BPC et ISO), quelle que soit la nature du projet

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DÉVELOPPÉE

en étroite collaboration avec les équipes opérationnelles selon la méthodologie Agile pour répondre aux différentes exigences du client et mises à jour successives

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VALIDÉE

selon ICH, 21 CFR part 11, ISO 27001 et 9001, FDA, RGPD en utilisant la documentation ICTA issue du GAMP5 et construite avec un expert en Validation des systèmes informatisés

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HÉBERGÉE

sur les serveurs ICTA ou HDS si besoin

I-SIT®, LA PLATEFORME COLLABORATIVE POUR GÉRER EFFICACEMENT VOS PROJETS ET GÉNÉRER DES DONNÉES COHÉRENTES

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Pas d’installation de logiciel

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100%
sur le web

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En conformité avec le 21 CRF part 11 et GAMP5

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Confidentialité des données

I-SIT® EST PEBLISCITEE PAR NOS CLIENTS

I-SIT® EST PLÉBISCITÉE PAR NOS CLIENTS POUR :

son déploiement rapide qui assure une mise en place immédiate de l’étude et le démarrage de la collecte des données dans un bref délai

grâce à un noyau standard de nos systèmes et après analyse des pratiques en vigueur

son architecture modulaire qui permet une configuration souple, évolutive et sur mesure

et la prise en charge de tout type d’essais cliniques locaux et internationaux, d’investigations cliniques, ou programmes d’accès précoce/compassionnel, contrairement aux autres systèmes de gestion d’essais cliniques rigides disponibles sur le marché

son utilisation conviviale et cohérente

et son système de workflows et d’alertes automatiques qui offre une utilisation intuitive et performante aux acteurs de l’étude

un soutien informatique en interne

pour répondre aux questions des clients, en collaboration avec les départements opérationnel et biométrie

une expertise IT

qui exploite toujours des technologies innovantes et de pointe

des analyses performantes

avec des données hébergées de manière centralisée, ce qui facilite leur analyse