Bénéficiez de l'expérience de nos experts en R&D clinique pour choisir la bonne stratégie clinique.…
Développement clinique
Bénéficiez de l’expérience de nos experts en R&D clinique pour choisir la bonne stratégie clinique.
Quels que soient la taille de votre entreprise, la nature de votre produit, vos besoins, la vision synergique de nos équipes d’experts médicaux et scientifiques et biostatisticiens vous assurera une analyse, une planification et une conception sans faille de vos projets cliniques.
UN LARGE ÉVENTAIL D’EXPERTISES
De l’avis scientifique et des recommandations pour définir l’orientation stratégique nécessaire à la mise sur le marché de votre produit, à l’approche collaborative pour aider votre équipe à mettre en place la stratégie la plus pertinente, les spécialistes en affaires médicales et scientifiques ICTA sont reconnus pour leur aptitude à conseiller les promoteurs dans de nombreux domaines d’expertise, à toutes les étapes du cycle de développement d’un produit, ou lors de l’élaboration de plans de développement clinique complets.
Notre savoir-faire : vous accompagner dans une planification réaliste du développement de vos produits et la conception d’études.
NOTRE OFFRE DE SERVICES INCLUT
- Gap analysis et choix de la méthodologie pour votre projet
- Stratégie réglementaire (conseils pour la sélection des pays)
- Accompagnement lors des discussions avec les autorités réglementaires portant sur les plans de développement, la conception d’études cliniques et/ou les résultats
- Développement clinique des études de phases précoces aux études post-autorisation avec approches traditionnelles et adaptatives/bayésiennes
- Etudes en vie réelle et génération de données de la collecte de données primaires à l’utilisation de données secondaires
- Modélisation pharmaco-économique et analyse
- Évaluation des résultats cliniques (avec sélection des PRO et ClinRO les plus adaptés)
- Services intégrés de rédaction médicale (protocole, CRF, rapport d’étude clinique, abstract/poster/publication)
expertise en biostatiques et science des donnÉes
- Analyse des objectifs et des endpoints
- Calcul d’effectif & justification
- Méthodologies statistiques avancées (statistiques bayésiennes, modèles linéaires mixtes généralisés, modèles multi-états, modèles à variables latentes, …)
- Data mining et intelligence artificielle pour explorer les données de vie réelle
POUR UNE LARGE GAMME DE PRODUITS DE SANTÉ
- Médicaments, dispositifs médicaux (DM), DM de diagnostic in-vitro, procédures de santé
- Algorithmes et objets connectés, télémédecine / télésurveillance
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