Outils informatiques
Une suite d’outils IT intégrés, développés en interne et sur mesure pour optimiser la gestion de vos projets cliniques et la collecte de données fiables et cohérentes
NOS OUTILS IT,
UNE CONNECTIVITÉ SANS FAILLE
ET UN DESIGN INTUITIF
La plateforme i-SIT
La plateforme i-ISIT est basée sur un référentiel de données unique et unifié, commun à tous les outils informatiques d’ICTA.
Pour chaque étude, les données sont stockées une seule fois et mises à la disposition de tous les services et logiciels qui ont besoin de les utiliser. Cela garantit la cohérence des données, puisqu’il n’est plus nécessaire de gérer des silos et de réconcilier des données provenant de sources multiples.
Tout cela contribue à accroître la confiance dans les données au sein de l’organisation, ce qui a un impact direct sur les performances opérationnelles.
NOS OUTILS INTÉGRÉS EN LIGNE
i-TMS
La plateforme dédiée aux opérations cliniques pour simplifier la conduite des projets et améliorer la visibilité.
Notre système de gestion des projets cliniques est conçu pour assurer un suivi intuitif des informations et leur organisation logique. Il permet aux acteurs concernés de suivre et rendre compte de l’avancement des projets cliniques, et de prendre des décisions éclairées sur la base de données de qualité.
- Totalement intégrée, avec procédures et formulaires (possibilité d’adapter les formulaires aux besoins du sponsor)
- Monitoring et compte-rendu de monitoring en ligne
- Procédure de validation intégrée
e-REPORT
Mise à disposition d’états d’avancements pour faciliter la prise de décision
Etats d’avancement en ligne accessibles au sponsor, avec possibilité d’effectuer des exports de données comprenant des fonctionnalités de tri et de filtrage (fichiers Excel, graphiques, diagrammes). Ces états fournissent une vue d’ensemble de l’avancement de l’essai clinique, facilitent sa supervision et celle des activités des parties prenantes, et aident à la prise de décision.
e-CRF
Un développement intégré où technologies de l’information et data management assurent la collecte et la gestion de données consistantes
L’e-CRF d’ICTA est conçu pour une utilisation conviviale et dispose d’une documentation de validation complète pour la saisie électronique des données. Il est entièrement hébergé sur les serveurs ICTA ou OVH, en France.
- Développé en interne conformément aux standards qualité les plus avancés
- Compatible avec les principaux navigateurs sur PC, Mac et appareils mobiles
- Page d’accueil personnalisée : courbes, bulletins d’information, documentation sur les études, etc.
- Synthèse sur l’état de la saisie des données, des demandes de correction, des visites signées, etc.
- Sécurité d’accès définie par profil (Investigateurs, ARCs, DM, Sponsors, etc.)
- Notifications et alertes automatiques (nouveau patient, SAE, etc.)
- Gestion de la vérification des données source (SDV), avec audit trail et gestion des demandes de correction
- Gestion des activités de monitoring à distance
- Entièrement intégré aux activités de data management, de la conception du plan de gestion des données au gel de la base de données.
e-PRO
Le lien direct entre le patient et l’étude clinique
L’e-PRO développé par ICTA est un dispositif fiable et performant permettant de recueillir les données rapportées directement par les patients. Il répond aux besoins de nos clients, peut être déployé sur mesure, et fournit des données de qualité.
Les principes de l’application mobile
- Accessible sur smartphones/tablettes en responsive design
- Transfert de données
Conditions d’accès à l’application
- Inclusion du patient par l’investigateur
- Après randomisation, émission d’un code d’accès unique envoyé au patient par l’investigateur
- Code associé à un mot de passe défini par le client
Plateformes de développement
- Platformes mobiles utilisées: développement d’application web compatible avec les principaux types de platformes : iOS, Android, Windows
IWRS/RTSM
Solutions pour la gestion de la randomisation et l’approvisionnement des essais cliniques
Le système proposé par ICTA permet d’optimiser les algorithmes de randomisation et les règles d’approvisionnement développées par le gestionnaire de randomisation d’ICTA
- Randomisation
- Levée d’aveugle
- Approvisionnement / Réapprovisionnement
- Accusé de réception
- Distribution
i-COM
Portail pour communiquer et échanger des documents avec les centres en toute sécurité
- Accessible sur smartphones/tablettes en responsive design
- Vue des messages d’envoi et de réception
–> De/vers l’équipe ICTA chargée de l’étude vers les centres participants
–> De/vers le sponsor vers les centres participants - Transmission sécurisée des documents avec un nombre restreint de données d’identification des patients
- Communication globale/groupée communication vers les centres (rappels)
Plateforme de gestion des Accès Précoces et Compassionnels
Pour une gestion sécurisée et intégrée des flux de données propres aux spécificités des programmes d’accès précoce (AAP) ou compassionnel (AAC)
Fonctionnalités
- Gestion et suivi de l’avancement des AAP/AAC
- Suivi des données administratives des hôpitaux, professionnels de santé, patients
- Suivi des commandes de traitement
- Suivi des données de vigilance
- Saisie des contacts avec les professionnels de santé pour récupérer les données manquantes et optimiser la collecte des données
- Production d’états standards sur l’avancement de l’AAP/AAC, comprenant un rapport général et des rapports détaillés portant sur les patients inclus, les refus, les commandes de traitement et les coordonnées de tous les professionnels de la santé actifs.
- En conformité avec les nouveaux requis (Pasrel/ATIH et authentification multifacteur)
Saisi électronique des données
- Saisie des données par les professionnels de santé
- Contrôles en ligne