Rédaction médicale

DES DOCUMENTS ESSENTIELS AU PROGRAMME COMPLET DE RÉDACTION MÉDICALE

Notre équipe de rédacteurs médicaux conseille, conçoit et rédige un large éventail de documents réglementaires cliniques tout au long du cycle de vie de votre projet clinique, de la conception à la publication des résultats de vos essais cliniques, accès précoces et compassionnels, études épidémiologiques et observationnelles, quelle que soit la nature de votre produit d’investigation : médicaments, produits biologiques, dispositifs médicaux, DMDIV, etc.

UNE COLLABORATION ÉTROITE AVEC LES DÉPARTEMENTS OPÉRATIONNELS CLEFS

Nos rédacteurs médicaux travaillent en étroite collaboration avec les principaux départements opérationnels, notamment les affaires médicales, l’assurance qualité, les opérations cliniques, la biométrie, afin d’accéder au panel d’informations essentielles nécessaires à la production de documents de qualité. Ils travaillent conformément aux pratiques reconnues internationalement notamment en termes de contenu, format et style afin de répondre aux exigences techniques et réglementaires internationales, et prennent en charge le développement et la rédaction des documents suivants :

Types de documents :

• Protocoles d’étude, synopsis, amendements et modifications administratives
• Rapports d’études cliniques et observationnelles
• Articles rédigés en conformité avec les normes des publications sélectionnées
• Posters (avec insertion de graphiques, diagrammes, illustrations)
• Abstracts