CHEF DE PROJET ETUDES CLINIQUES F/H

Rattaché(e) au Responsable Opérations Cliniques, votre fonction en tant que Chef de projet Etudes Cliniques au sein du département « Etudes Cliniques » sera d’assurer l’organisation et le suivi des projets qui vous seront confiés tout au long de leur durée.

Vous serez le contact privilégié du promoteur, du coordonnateur, des investigateurs et de l’équipe projet siège et terrain et rapporterez au promoteur ainsi qu’au Responsable des Opérations Cliniques.

Tenant compte des spécificités de l’étude et des exigences du promoteur, et conformément aux SOPs applicables, vous élaborerez des documents tels que guides de validation, manuels de monitoring, les consignes destinées aux ARCs, rapports d’étude…

Selon la nature des projets, vous gérerez une équipe projet locale et/ou internationale et assurerez pour l’ensemble des étapes clefs l’organisation, le suivi, la validation des objectifs ainsi que le respect des requis BPC et réglementaires :

• Réalisation de faisabilités,
• Organisation et gestion des démarches réglementaires,
• Recrutement des investigateurs,
• Gestion contractuelle,
• Suivi des objectifs de recrutement patients,
• Organisation et suivi du monitoring
• Coordination de l’activité des prestataires sous-traitants
• Suivi de la PV,
• Interaction étroite avec la biométrie (data-management et statistiques)
• Collaboration avec les experts,
• Suivi budgétaire mensuel….

Profil : Formation scientifique ou médicale (Minimum Master II en sciences) et une expérience antérieure confirmée de Chef de Projet Etudes Cliniques d’au moins 5 ans minimum

Anglais écrit et oral indispensable

Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), avec un sens aigu du travail en équipe, une bonne communication, et une maîtrise de la qualité et des performances (Respect du CDC)

Salaire à négocier selon expérience professionnelle.

Disponibilité rapide.

Merci d’adresser votre candidature (CV + lettre de motivation) à corinne.mourot@icta.fr